作为多学科交叉、知识密集的高技术产业，医疗器械产业近年来实现了飞速发展。医疗器械产业专利数据反映了该产业的发展趋势。本报告整理了医疗器械产业专利数据，供学习参考之用。

一、全球申请形势
目前，医疗器械产业专利的全球申请总量约为400万件，其中约一半已经失效。自2014年起，专利数量和申请人数量均呈上升趋势（近几年的数量受申请公开时间影响未完整反映真实情况）。

其中，中国专利申请量最大，占比约45%，其次为美国14%、日本13%、欧洲8%。然而，按申请人国别统计，中国申请人专利申请量占比约38%，美国26%。美国申请人申请量26%与美国申请量14%的显著差异说明美国申请人在海外进行了广泛的专利布局，而中国申请人申请量比中国申请量少，说明中国申请人海外专利布局较少。

二、国内申请情况

（一）国内申请量和申请人类型
医疗器械产业专利的中国申请量约为170万件，近20年申请量呈指数型快速上升趋势。其中，发明申请和实用新型申请的数量比约为2:3，发明授权率约为50%。企业、医院、科研院校为医疗器械产业主要的申请人类型。

（二）申请人地域性分布
国内申请人主要分布在广东、山东、江苏、北京，上海等经济发达的地区。长三角、珠三角、环渤海是我国医疗器械生产企业主要集聚区。

（三）申请人排行
三、国内专利无效情况
截至2024年8月，被提起无效的医疗器械相关专利数量为约一千件。其中，超过一半的专利被维持有效，约37%的专利被全部无效。从无效决定日来看，近年来大幅增加，说明医疗器械领域的竞争激烈，纠纷增多。而从被提起无效所针对的专利申请日来看，分布相对平均。

四、国内专利许可情况
医疗器械相关专利的许可，在2022年迎来了爆发式的增长，数量达1700余件。另外，许可人不仅涉及医疗器械企业，还涉及许多科研院校、医院、和个人。可以看出，医疗器械领域的专利利用率较高，发展向好。

五、结语

总的来说，医疗器械产业专利申请数据、无效数据、许可数据均显示，医疗器械行业发展迅猛，而且近年来竞争激烈，纠纷增多，专利利用率较高。医疗器械行业企业应更重视知识产权，一方面加强自身知识产权的保护力度，另一方面注意排查潜在的侵权风险。


注：本报告针对截至2024年8月的医疗器械产业专利数据